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Ketotifen富马酸片,中药标准

日期:2019-07-10  点击:   作者:365bet手机最新网址  来源:365bet亚洲官网

Keto Chifen富马酸片
标准来源:中国药典2010年版2。
Keto Chifen富马酸片
Fumas Ann Tongtifen Pian
Koufron Ketekten富马酸口服液
该产品是富马酸酮替芬甜味剂。
如所示,含有酮替芬的富马酸酮替芬(C 19 H 19 NO)应为90。
[性质]本品为黄色粘稠液体,味道甜美。
[鉴定](1)取约10ml产物,加入10ml 45%氢氧化钠水溶液和10ml正己烷,充分摇匀,覆盖,分离正己烷层。将其置于瓷蒸发皿中,在水浴中蒸发,干燥,加入1ml二硝基苯肼试验溶液,在水浴中加热并缓慢形成红色絮状沉淀物。
(2)用于测定含量的溶液通过紫外 - 可见分光光度法(附录IVA)测定,并且在294nm波长下具有最大吸收。
[确认]相对密度本产品(附录WA)的相对密度为1。
pH值应为3
5(附录MH;)。
其他人必须遵守口头答复的相关规定(附录I0)。
[含量的测定]请取适量本品(与酮替芬0大致相同)。
准确称重,置于分液漏斗中,加入10ml饱和氯化钠溶液和10ml 45%氢氧化钠溶液并充分搅拌。
准确加入50ml正己烷,剧烈摇动30分钟,留下分层,分离上清液,用紫外 - 可见分光光度法测定294nm处的吸光度(附录WA)。精确称量并置于棕色容量瓶中的噻吩标准品溶于水中并定量稀释至每毫升约0。
3毫克溶液精确测量2毫升,并根据该方法计算,即根据先前的“分配漏斗”方法计算。
再取一份该产品,用比重瓶称重1毫升,然后将内部容积测量结果转换为每1毫升等量C 19 H 19 NOS的百分比。
[类别]富马酸酮替芬。
[规格]5毫升:1毫克(C,sH9NOS)
[贮藏]遮光,密封,贮存。